Was sind klinische Studien?
Klinische Studien sind zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Prüfpräparaten vorgesehen. Weltweit verlangen die Zulassungsbehörden, dass ein Medikament mehrere Forschungsphasen durchlaufen muss, bevor es einem Mitglied der allgemeinen Öffentlichkeit verschrieben werden darf.
Alle klinischen Studien werden gemäß strengen Richtlinien durchgeführt, um zu gewährleisten, dass einerseits die Rechte und die Gesundheit der Teilnehmer während der Studie gewahrt werden und andererseits von den Forschern wertvolle Informationen über das Prüfpräparat erfasst werden können.
Warum werden klinische Studien durchgeführt?
Klinische Studien sind notwendig, um herauszufinden, ob ein Prüfpräparat sicher und wirksam ist. Um festzustellen, ob ein neues Prüfpräparat von den staatlichen Behörden für die Verwendung in der allgemeinen Öffentlichkeit zugelassen werden kann, muss es vorher die entsprechenden Phasen der klinischen Forschung durchlaufen haben.
Was ist eine Patienteninformation und Einwilligungserklärung?
Die Einwilligungserklärung ist der Prozess, bei dem Ihnen die wichtigsten Fakten zu einer klinischen Studie mitgeteilt werden. Vor der Teilnahme wird man mit Ihnen eine schriftliche Einwilligungserklärung durchgehen, in der wichtige Informationen stehen, die vor der Studienteilnahme durchgelesen und bedacht werden müssen. Der Prüfarzt wird dieses Dokument mit Ihnen durchsprechen und alle Fragen beantworten, die Sie möglicherweise haben.
Was sollten Sie bedenken, bevor Sie an einer klinischen Studie teilnehmen?
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung und sollte gründlich überlegt werden. Sie sollten nie das Gefühl haben, dass sie an einer klinischen Studie teilnehmen müssen. Selbst wenn Sie entscheiden, an der Studie teilzunehmen, können Sie jederzeit und aus beliebigem Grund wieder aus der Studie austreten. Sie behalten das Anrecht auf den gleichen Versorgungsstandard wie vor Ihrer Teilnahme, erhalten jedoch nicht länger das Prüfpräparat. Ein Prüfarzt wird mit Ihnen andere Optionen besprechen, die Ihnen eventuell zur Verfügung stehen.
Warum sollte ich an einer klinischen Studie teilnehmen?
Viele Menschen nehmen aus verschiedenen Gründen an klinischen Studien teil.
- Zugang zu neuen Prüfpräparaten: Durch die Teilnahme an einer klinischen Studie erhalten Sie neue Prüfpräparate, die anderweitig nicht verfügbar wären, und Sie tragen zur medizinischen Forschung bei, die zukünftig anderen Menschen helfen könnte.
- Studienbezogene medizinische Versorgung: Sie erhalten am Prüfzentrum eine studienbezogene Versorgung von einem klinischen Forschungsteam aus Ärzten, Pflegepersonal und anderen medizinischen Fachkräften, die Ihrem Wohlbefinden und der Forschung verpflichtet sind, die zu besseren zukünftigen Behandlungsmöglichkeiten für Psoriasis-Arthritis führen könnte.
- Flexible Teilnahme: Denken Sie bitte daran, dass keine Garantie besteht, dass Sie von der Teilnahme an dieser klinischen Studie einen Nutzen haben werden. Sie können jederzeit aus beliebigem Grund ausscheiden. Sie behalten das Anrecht auf den gleichen Behandlungsstandard wie vor der Teilnahme. Ein Prüfarzt wird mit Ihnen andere Optionen besprechen, die Ihnen eventuell zur Verfügung stehen.