Что такое научные клинические исследования?
Клинические научные исследования необходимы для проверки безопасности и эффективности экспериментальных исследуемых препаратов. Регулирующие органы по всему миру требуют, чтобы лекарственные препараты перед их назначением населению прошли несколько фаз научных исследований.
Все научные клинические исследования проводятся в строгом соответствии с методическими указаниями, что помогает обеспечить безопасность и защиту прав участников исследования во время клинических исследований, позволяя при этом собирать ценную информацию об экспериментальном исследуемом препарате.
Почему проводят научные клинические исследования?
Научные клинические исследования необходимы для того, чтобы выяснить, является ли экспериментальный исследуемый препарат безопасным и эффективным. Каждый новый экспериментальный препарат должен пройти соответствующие клинические исследования с целью проверки, может ли он быть утвержден государственными органами для массового использования.
Что такое информированное согласие?
Информированное согласие — это процесс, который позволяет Вам узнать о наиболее важных фактах, касающихся научного клинического исследования. До Вашего участия в исследовании мы проработаем вместе с Вами письменную форму информированного согласия (ФИС) с кратким изложением важной информации, которую следует прочесть и принять во внимание перед началом участия в исследовании. Врач-исследователь обсудит с Вами этот документ и ответит на все вопросы, которые, возможно, у Вас возникнут.
Что Вам необходимо принять во внимание перед участием в научном клиническом исследовании?
Участие в научном клиническом исследовании является важным решением, которое следует тщательно обдумать. Вы не должны считать, что обязаны участвовать в научном клиническом исследовании. Даже если Вы будете включены в исследование, Вы можете отказаться от своего участия в любое время по любой причине. Вы будете иметь право на то же стандартное лечение, что и перед участием в исследовании, однако Вы не сможете далее получать экспериментальный исследуемый препарат. Ваш врач-исследователь обсудит с Вами другие варианты лечения, которые могут быть Вам предоставлены.
Для чего мне принимать участие в научном клиническом исследовании?
Многие принимают участие в клинических испытаниях по различным причинам.
- Доступ к новым экспериментальным препаратам: участвуя в научном клиническом исследовании, Вы можете получить доступ к новым экспериментальным препаратам, которые иначе были бы недоступны, а также способствовать успеху медицинской научно-исследовательской работы, которая поможет другим людям в будущем.
- Медицинское обслуживание в рамках исследования: Вы получите связанный с проведением исследования уход со стороны исследовательской команды, состоящей из врачей, медсестер и других медицинских работников, которые будут заботиться о Вашем благополучии и проводить научно-исследовательскую работу, в результате которой могут быть получены более эффективные варианты лечения псориатического артрита в будущем.
- Гибкое участие: помните, что нет гарантии того, что Вы получите какую-либо пользу от участия в этом научном клиническом исследовании, и, если Вы решите стать участником, Вы можете выйти из исследования в любое время по любой причине. Вы будете иметь право на такое же стандартное лечение, как и перед началом участия в исследовании. Ваш врач-исследователь обсудит с Вами другие варианты лечения, которые могут быть Вам предоставлены.