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1 Welchen Zweck erfüllen diese klinischen Studien?
In der BE OPTIMAL- und der BE COMPLETE-Studie soll festgestellt werden, ob das Prüfpräparat namens Bimekizumab für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis sicher und wirksam ist.
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2 Woher weiß ich, ob ich für eine Teilnahme geeignet bin?
Wenn Sie mehr über die Teilnahme erfahren möchten, rufen Sie bitte die Seite „Kann ich teilnehmen?” auf. Wenn Sie die wichtigsten Studienkriterien erfüllen, können Sie ein Prüfzentrum kontaktieren, das in Ihrer Nähe liegt. Das Personal am Prüfzentrum wird die Studie mit Ihnen im Einzelnen besprechen und Ihnen auch einige medizinische Fragen stellen, um festzustellen, ob Sie für eine Teilnahme geeignet sind.
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3 Was sollte ich bedenken, bevor ich an einer klinischen Studie teilnehme?
Vor der Teilnahme an einer klinischen Studie möchten Sie dies eventuell mit Ihnen nahestehenden Personen besprechen. So kann Ihr Arzt Sie z. B. medizinisch beraten und Ihre Familie und Freunde können Ihnen sagen, was sie über Ihre Entscheidung denken. Eventuell möchten Sie Ihre Teilnahme auch mit einer Patientenunterstützungsgruppe oder mit anderen Patienten, die bereits an einer klinischen Forschung teilgenommen haben, besprechen.
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4 Werde ich den Arzt wechseln müssen?
Nein. Klinische Studien bieten eine studienspezifische Kurzzeitbehandlung für die Dauer der jeweiligen Studie. Klinische Studien bieten keine langfristige primäre Gesundheitsversorgung. Am Ende der Studie wird Ihre Versorgung wieder in vollem Umfang in die Hände Ihres Hausarztes gelegt.
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5 Wie werde ich für meine Teilnahme an diesen Studien entschädigt?
Sie erhalten alle Prüfpräparate und jegliche studienbezogene Versorgung kostenlos. Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte der Einwilligungserklärung.
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6 Wo befinden sich die Prüfzentren?
Die Prüfzentren befinden sich in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum.
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7 Welches Prüfpräparat wird geprüft?
Bimekizumab ist ein Prüfpräparat, das für aktive Psoriasis-Arthritis entwickelt wurde. Bimekizumab wird als Spritze unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht.
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8 Wer wird Zugang zu meinem Namen und zu den während der Studienteilnahme zu meiner Person erfassten Informationen haben?
Ihre personenbezogenen Daten (z. B. Name und Adresse) werden niemandem zugänglich gemacht, der nicht direkt mit dieser klinischen Studie in Verbindung steht – außer mit Ihrer Genehmigung oder wie gesetzlich vorgeschrieben.
Alle Daten, die aus dieser klinischen Studie gewonnen werden, können zur Veröffentlichung von Ergebnissen herangezogen werden. Allerdings werden diese Daten nur mit den Daten anderer Teilnehmer kombiniert und können nicht verwendet werden, um einen Teilnehmer zu identifizieren.
Der Sponsor (Auftraggeber) dieser klinischen Studie wird ohne Ihre Zustimmung keinen Zugriff auf irgendwelche personenbezogen Daten erhalten, die über diese Website übermittelt werden.