-
1 Какова цель этих научных клинических исследований?
Цель исследований BE OPTIMAL и BE COMPLETE — проверить экспериментальный исследуемый препарат под названием бимекизумаб, чтобы узнать, насколько он безопасен и эффективен для лечения псориатического артрита в активной форме у взрослых.
-
2 Как я узнаю, что я соответствую критериям отбора для участия в исследовании?
Если Вы хотите узнать больше о возможности участия, посетите страницу «Могу ли я стать участником». Если Вы отвечаете основным критериям участия в исследовании, Вы можете обратиться в ближайший к Вам исследовательский центр. Персонал в исследовательском центре подробно обсудит с Вами исследование, а также задаст Вам ряд медицинских вопросов, чтобы узнать, отвечаете ли Вы критериям отбора для участия в исследовании.
-
3 Что мне необходимо принять во внимание перед участием в научном клиническом исследовании?
Прежде чем принять участие в научном клиническом исследовании, возможно, Вы захотите обсудить его с близкими людьми. Например, пройти медицинскую консультацию у Вашего врача, узнать мнение семьи и друзей относительно Вашего решения. Вы также можете пожелать обсудить свое участие с группой поддержки пациентов или с другими пациентами, которые ранее принимали участие в клинических исследованиях.
-
4 Нужно ли мне будет менять врача?
Нет. В научных клинических исследованиях предоставляется краткосрочное медицинское обслуживание, зависящее от конкретного исследования, на протяжении этого исследования. Научные клинические исследования не предоставляют долгосрочного первичного медицинского обслуживания. По окончании исследования Ваше лечение будет вновь осуществлять в полном объеме Ваш обычный врач.
-
5 Как будет компенсироваться мое участие в этих исследованиях?
Все экспериментальные исследуемые препараты и связанный с проведением исследования уход предоставляются Вам бесплатно. Подробнее см. в форме информированного согласия.
-
6 Где находятся клиники, в которых проводится исследование?
Исследовательские центры находятся в Северной Америке, Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе.
-
7 Как называется экспериментальный исследуемый препарат, являющийся предметом изучения?
Экспериментальным исследуемым препаратом, который разрабатывается для лечения псориатического артрита в активной форме, является бимекизумаб. Бимекизумаб вводится в виде подкожной инъекции (т. е. в виде укола под кожу).
-
8 Кто будет иметь доступ к моему имени и информации, собранной во время участия?
Доступ к Вашей персональной информации (такой как имя и адрес) не получит никто, кто непосредственно не связан с настоящим научным клиническим исследованием, если на это не выдано Ваше разрешение или если это не требуется по закону.
Вся информация, которая будет собрана в данном научном клиническим исследовании, может использоваться для публикации результатов. Тем не менее эта информация будет подаваться только вместе с данными других участников и не может быть использована для идентификации того или иного участника.
Спонсор данного научного клинического исследования не будет иметь доступа ни к каким идентифицирующим личность сведениям, переданным через этот веб-сайт, без Вашего на то согласия.