-
1 Co je účelem těchto výzkumných klinických hodnocení?
Účelem klinických hodnocení BE OPTIMAL a BE COMPLETE je zjistit, zda je hodnocený přípravek, nazývaný bimekizumab, bezpečný a účinný při léčbě dospělých s aktivní psoriatickou artritidou.
-
2 Jak se dozvím, že jsem způsobilý(á) pro vstup?
Jestliže se chcete dozvědět více o možnostech vstupu, navštivte prosím stránku „Mohu se přidat?“ . Jestliže budete splňovat kritéria klinického hodnocení, můžete kontaktovat studijní zdravotnické zařízení ve Vašem okolí. Studijní tým zdravotnického zařízení s Vámi projedná podrobnosti klinického hodnocení a také Vám položí několik otázek týkajících se Vašeho zdravotního stavu, aby zjistil, zda jste k účasti v klinickém hodnocení způsobilý(á).
-
3 Co bych měl(a) vzít v úvahu, než se zúčastním výzkumného klinického hodnocení?
Než se zúčastníte výzkumného klinického hodnocení, možná svou účast budete chtít projednat se svými blízkými. Například Váš lékař Vám může poskytnout lékařská doporučení, Vaše rodina a přátelé by Vám mohli sdělit svůj názor na Vaše rozhodnutí. Možná si také budete chtít promluvit o své účasti se skupinou pacientské podpory nebo s jinými pacienty, kteří se zúčastnili klinického výzkumu dříve.
-
4 Budu muset změnit lékaře?
Ne. Výzkumná klinická hodnocení poskytují krátkodobou péči specifickou pro toto klinické hodnocení po celou dobu trvání každého klinického hodnocení. Výzkumná klinická hodnocení neumožňují dlouhodobou primární zdravotní péči. Po skončení klinického hodnocení se v plném rozsahu vrátíte do péče svého obvyklého lékaře.
-
5 Jaké kompenzace obdržím za svou účast v těchto klinických hodnoceních?
Všechny zkoumané hodnocené léky a veškerou péči související s klinickým hodnocením Vám poskytneme zdarma. Další podrobnosti týkající se klinického hodnocení naleznete také ve formuláři informovaného souhlasu.
-
6 Kde se nacházejí studijní zdravotnická zařízení?
Studijní zdravotnická zařízení se nacházejí v Severní Americe, Evropě a v Asii a Tichomoří.
-
7 Kdo bude mít přístup k mému jménu a informacím získaným během účasti?
Informace umožňující identifikaci Vaší osoby (například jméno a adresa) nebudou přístupné komukoli, kdo není přímo spojen s tímto výzkumným klinickým hodnocením, kromě případů, kdy to dovolíte nebo kdy to bude požadovat zákon.
Veškeré informace získané v rámci tohoto výzkumného klinického hodnocení mohou být využity k publikaci výsledků. Nicméně tyto informace budou pouze zkombinovány s údaji jiných účastníků a nelze je použít k identifikaci žádného konkrétního účastníka.
Zadavatel tohoto výzkumného klinického hodnocení nebude mít bez Vašeho povolení přístup k žádným informacím umožňujícím identifikaci osob, odesílaným prostřednictvím těchto webových stránek.